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透析设备的体外压力数据采集
返回上一页客户简介
某医疗行业集团客户，成立以来近40年，主营业务为医疗器械和医药，在国内十余个省市设有制造基地，并拥有数万名员工。拥有医疗器械和药品1000多种、数十万个规格，涵盖多个产品线，是全球品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案供应商。
客户Q&A
Q：透析机管路需承受正压和负压，为规避血管破裂或管路中出现气泡的安全隐患， 需对体外管路进行压力监测，避免过压或欠压。因此需要一台设备配合压力表来长时间监控压力并采集数据，在后续分析时用于数据对比。
A：推荐使用数据采集仪，搭配压力传感器可将压力数据以数字和波形的形式呈现。
Q：为匹配所使用的压力传感器响应频率，要求设备采样速度不低于1ms。
A：使用数据采集仪LR8450搭配高速电压单元U8553可实现最快1ms的采样速率。 参照中国医用电气设备GB 9706.216-2021 以及医药行业标准YY0053中的要求， 对透析设备机械性能和使用性能部分进行测试
数据采集仪LR8450系列
| 内置锂电池供电，可连接有线/无线输入单元共11个，单台主机最多扩展至330ch，可长 时间记录。能够测量电流、电压、温湿度、应变、压力、CAN等多种信号；最快以1ms采样 率测量传感器的输出电压；有7种不同功能测量单元及对应的无线型号可选。仪器配备 实时保存功能，测试数据可保存在外置存储媒介中。 |  | |||
高速电压输入单元U8553 5ch的电压单元，支持最高1ms的采样率采集 电压信号，可用于测量压力、振动等各种传感 器的输出电压。 |  | |||
实测回顾
国家标准GB9706.216-2021《医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能 专用要求》以及医药行业标准YY0053-2008《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓 缩器》中，针对设备（包括管路系统）的压力安全、报警等均有详细规定，以下选取YY0053-2008中对于透析器的压力测试方法部分：
4.5 机械性能对设备结构密合性提出要求，包括正压试验和负压试验。其中需要对产品施加一个生产厂规定压力1.5倍的正 （负）压，并封闭测试装置，10min后记录压力值并观察泄漏情况。
4.6 清除率试验步骤要求在达到指定血液和透析液流率范围后，测量血液进出口侧、透析液进出口侧的压力值，按照特定公 式计算得到清除率。
*以上数据来自YY0053-2008《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》,
具体要求以标准文件内容为准。
测试设备连接 本次使用配置为LR8450搭配高速电压输入单元U8553，单个�？橹С�5ch同时以最快1ms 速度进行测试。将压力传感器连接至U8553， 将电源连接至LR8450的电压输出端口，设置电 压输出以及转换比即可测试。 |  |
电压输出（VOUTPUT）设置 LR8450可为压力传感器直接供电（5/12/24V)。在 【系统-外部端子】中，根据传感器的工作电压进行 设置，并将连接到设备侧面对应端口。 |  |
灵敏度（Rated Output）设置
客户使用的是电阻应变式压力传感器。该传感器灵敏度 1 为 5μV/V/mmHg，工作电压为6VDC（支持1-10V），满量程为 300mmHg，根据以上参数，在数据采集仪LR8450中进行相关的传感器灵敏度的转换比设置。设置完成后，数值和波形将 根据转换关系直接显示单位为mmHg的压力数据。
案例衍生
可符合国家标准GB9706《医用电气设备》的更多测试方案
*更多有关方案可与我们联系或至6686体育官网进一步咨询
数据采集仪的多样化应用
HIOKI数据采集仪系列最常见被用于多通道采集电压和温度。此外，还可采集诸多其他类型的信号，以下列举部分常用的测试 类型（部分场景需搭配对应第三方传感器）
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